Выставка

программа

О компании Sobi
Sobi (Swedish Orphan Biovitrum) - международная биофармацевтическая компания, специализирующаяся на редких заболеваниях. Sobi обеспечивает устойчивый доступ к инновационным методам лечения в области гематологии и иммунологии. В России компания представлена с 2008 года. Сегодня в Sobi заняты около 1300 человек по всему миру. В 2019 году выручка компании составила 14,2 млрд шведских крон. Акции Sobi (STO:SOBI) котируются на Стокгольмской фондовой бирже Nasdaq. Более подробную информацию о компании можно найти на сайте www.sobi.com

Адрес компании:
ООО «Сведиш Орфан Биовитрум», 119034, г. Москва, ул. Пречистенка, д. 40/2, стр. 1
Tел.: +7 (495) 748 84 79
PV.Russia@sobi.com; www.sobi.com

О препарате
Эфмороктоког альфа - рекомбинантный фактор свертывания крови VIII с пролонгированным периодом полувыведения (рФVIIIFc), производимый на основе человеческой клеточной линии¹‾². Анализ данных наблюдательного исследования показал, что применение препарата эфмороктоког альфа позволяет снизить годовую частоту кровотечений на 50%, количество инъекций на 31%, потребление препарата на 16% по сравнению со стандартными рекомбинантными факторами VIII³. У эфмороктокога альфа благоприятный профиль безопасности. Нежелательные явления соответствовали явлениям, ожидаемым в данной популяции; не зарегистрировано ни одного серьезного нежелательного явления; ни у одного из ранее пролеченных пациентов не было развития ингибитора⁴‾⁵. Препарат применяется в мире с 2014 года, входит в системы лекарственного возмещения более 25 стран, в том числе Германии, Канады, Великобритании и Франции. В России препарат зарегистрирован в январе 2020 года.

¹Инструкция по медицинскому применению препарата ЭЛОКТЕЙТ (эфмороктоког альфа) ЛП-006034. Доступно на: https://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx.
²Rath T, Baker K, Dumont JA et al. Fc-fusion proteins and FcRn: structural insights for longer-lasting and more effective therapeutics. Crit Rev Biotechnol 2015;35(2):235–254.
³ Scott M, Wall C, Xiang H et al. Within-patient and matched-pair comparison of real-world outcomes in patients using rFVIII and rFVIIIFc prophylaxis, in the UK. Presented at EAHAD 2020 Poster 073
⁴ Konkle B, Young G, Liesner R et al. Long-term efficacy and safety of prophylactic treatment with recombinant factor VIII Fc fusion protein (rFVIIIFc) in subjects with severe haemophilia A: final longitudinal analysis of A-LONG/Kids A-LONG and ASPIRE. 12th Annual Congress of the European Association for Haemophilia and Allied Disorders, 6–8 February 2019, Prague, Czech Republic. P039
⁵ Периодический отчет по безопасности - эфмороктоког альфа ПОБЛС 6 июня, 2019 г. – 5 июня, 2020 г
⁶Регистрационное удостоверение лекарственного препарата ЭЛОКТЕЙТ (эфмороктоког альфа) для медицинского применения ЛП-006034 от 13.01.2020 г.⁶